[담당업무]

• 미국 관련 ​법규 ​파악 ​및 대응 ​전략 수립
• 미국 시장 내 ​경쟁 ​모델 자료 ​수집 및 분석
• 제품 ​임상 시험 ​프로토콜 ​구축
• FDA 510k ​기술 ​문서 ​구축, 유지 및 ​인허가 ​대응
• 북미 대리점 및 ​각 ​국가 ​요구사항 대응

[자격요건]

• 학사 이상
• 업무 ​경력 2년 ​이상
• 임상 ​시험 프로토콜 ​수립 경험 ​및 ​지식
• 해외 임상 시험 ​진행 경험
• FDA ​510k, PMA 허가 경험 및 지식
• 품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP)

[우대사항]

• 영어 능통자
• 해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자