미국 인허가(FDA) 담당자 모집(경력)
마감기한
2025년 03월 28일부문
품질 관리직군
품질 보증직무
미국 인허가(FDA)경력사항
경력 2년 이상고용형태
정규직근무지
평촌 휴비츠 사옥경기도 안양시 동안구 부림로170번길 38
[담당업무]
- 미국 관련 법규 파악 및 대응 전략 수립
- 미국 시장 내 경쟁 모델 자료 수집 및 분석
- 제품 임상 시험 프로토콜 구축
- FDA 510k 기술 문서 구축, 유지 및 인허가 대응
- 북미 대리점 및 각 국가 요구사항 대응
[자격요건]
- 학사 이상
- 업무 경력 2년 이상
- 임상 시험 프로토콜 수립 경험 및 지식
- 해외 임상 시험 진행 경험
- FDA 510k, PMA 허가 경험 및 지식
- 품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP)
[우대사항]
- 영어 능통자
- 해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자
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미국 인허가(FDA) 담당자 모집(경력)
[담당업무]
- 미국 관련 법규 파악 및 대응 전략 수립
- 미국 시장 내 경쟁 모델 자료 수집 및 분석
- 제품 임상 시험 프로토콜 구축
- FDA 510k 기술 문서 구축, 유지 및 인허가 대응
- 북미 대리점 및 각 국가 요구사항 대응
[자격요건]
- 학사 이상
- 업무 경력 2년 이상
- 임상 시험 프로토콜 수립 경험 및 지식
- 해외 임상 시험 진행 경험
- FDA 510k, PMA 허가 경험 및 지식
- 품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP)
[우대사항]
- 영어 능통자
- 해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자